浜理薬品工業株式会社 大阪/柴島事業所(GMP対応)

柴島工場の特長

原薬製造設備

毒性データの不十分な治験薬/動物用医薬品に対応

開発初期段階の化合物についても、各種データを取得しながら試作が可能です。

迅速なGMP製造の立ち上げが可能

PMDAの査察実績がある、GMP対応工場です。

少量ペプチド合成にも対応(50-300g)

医薬品原薬を中心に、化合物の特徴に合わせた製造が可能です。特殊アミノ酸合成にも対応します。

概要

敷地面積
1,970 m2
使用水
市水、精製水(購入品)
排水処理
公共下水処理 及び 焼却処理
第1工場
装置名称 材質 容量/仕様 等 基数 備考
反応機 GL 1000 L 1
100 L 1
SUS 1000 L 1
テフロン 75 L 1
ろ過機 ハステロイ 加圧/減圧 403φ 1 ジャケット付
遠心分離機 SUS 36インチ 1
棚段乾燥機 SUS 送風 1 ~数十 kg
真空 1 移動式/~数kg
コニカル乾燥機 GL 真空 800 L 1
調湿機 1
第2工場
装置名称 材質 容量/仕様 等 基数 備考
反応機 GL 1000 L 2
500 L 2
200 L 2
SUS 1200 L 1
500 L 1 還元装置(最大0.49 MPa)
200 L 1
ろ過機 GL 加圧 560φ 1
SUS 加圧 570φ 1
減圧 900φ 1
遠心分離機 SUS 26インチ 1
棚段乾燥機 SUS 送風 1 ~数十 kg
真空 1 ~数十 kg
真空 1 移動式/~数十 kg
ハステロイ 真空 1 ~数十 kg
テフロン 真空 1 移動式/~数十 kg
調湿機 1
その他
装置名称 材質 容量/仕様 等 基数 備考
粉砕機 カッターミル 2
ピンミル 1 max 10,000 rpm
クロマトシステム 中圧クロマト 1
高圧クロマト 1