浜理薬品工業株式会社 大阪／柴島事業所（GMP対応）
柴島工場の特長
毒性データの不十分な治験薬/動物用医薬品に対応
開発初期段階の化合物についても、各種データを取得しながら試作が可能です。
迅速なGMP製造の立ち上げが可能
PMDAの査察実績がある、GMP対応工場です。
少量ペプチド合成にも対応（50-300ｇ）
医薬品原薬を中心に、化合物の特徴に合わせた製造が可能です。特殊アミノ酸合成にも対応します。
概要
- 敷地面積
- 1,970 m2
- 使用水
- 市水、精製水（購入品）
- 排水処理
- 公共下水処理 及び 焼却処理
- 第1工場
装置名称 材質 容量/仕様 等 基数 備考 反応機 GL 1000 L 1 – 100 L 1 – SUS 1000 L 1 – テフロン 75 L 1 – ろ過機 ハステロイ 加圧/減圧 403φ 1 ジャケット付 遠心分離機 SUS 36インチ 1 – 棚段乾燥機 SUS 送風 1 ～数十 kg 真空 1 移動式/～数kg コニカル乾燥機 GL 真空 800 L 1 – 調湿機 – – 1 –
- 第2工場
装置名称 材質 容量/仕様 等 基数 備考 反応機 GL 1000 L 2 – 500 L 2 – 200 L 2 – SUS 1200 L 1 – 500 L 1 還元装置（最大0.49 MPa） 200 L 1 – ろ過機 GL 加圧 560φ 1 – SUS 加圧 570φ 1 – 減圧 900φ 1 – 遠心分離機 SUS 26インチ 1 – 棚段乾燥機 SUS 送風 1 ～数十 kg 真空 1 ～数十 kg 真空 1 移動式/～数十 kg ハステロイ 真空 1 ～数十 kg テフロン 真空 1 移動式/～数十 kg 調湿機 – – 1 –
- その他
装置名称 材質 容量/仕様 等 基数 備考 粉砕機 – カッターミル 2 – – ピンミル 1 max 10,000 rpm クロマトシステム – 中圧クロマト 1 – – 高圧クロマト 1 –
