高薬理活性原薬（HPAPI）
HAMARIの高薬理活性原薬
米沢・千歳工場に製造施設を保有
少量で人体に強い薬効を与える高薬理活性原薬（HPAPI、Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient)。浜理PFST株式会社 米沢工場及び千歳工場には、これらを取扱い可能な製造施設がございます。
封じ込めハザードレベルはOEL 1～10μg/m3､カテゴリー4です。
注射用原薬やペプチド原薬にも対応
cGMP管理下で数gから最大20 kgバッチまで製造でき、注射用原薬やペプチド原薬にも対応します。
詳細はこちらよりお問い合わせください。
お問い合わせ
HPAPI製造設備の特徴
- 米沢工場
高薬理活性原薬の製造施設は2019年3月から稼働
- 10～20 kgのバッチ製造に対応
- 1200 L反応釜、遠心分離機、ろ過乾燥機、ピンミル粉砕機を保有
- 注射用原薬のGMP製造も可能
- 浜理PFST 米沢工場
- 千歳工場
高薬理活性対応ペプチド製造設備を導入し、2016年から稼働
- 数g～1 kgのバッチ製造に対応
- 固相反応 (10 L)、液相反応 (20 L)、可動栓式カラムクロマト精製装置を保有
- 高薬理活性ペプチド注射用原薬に対応（2019年2月～）
- 浜理PFST 千歳工場
