浜理PFST 米沢工場　山形(cGMP／FDA対応）

敷地面積
52,806 m2

原薬製造設備

創業開始
1981年
作業形態
昼勤務(一部交代制勤務)
排水処理
自社処理及び業者処理
使用水
工業用水・市水・イオン交換水・精製水
反応機トータル容量
270 m3
反応機
200 – 8000L ・ GL 77台(172m3)・SUS 74台(121m3)
低温反応
-90℃ (SUS800L )・-60℃ (SUS1500L)
高温反応
150℃
還元釡
1機（0.2Mpa/1000L）・4機(0.8Mpa/300L～1800L)
1機（0.98Mpa/2500L）・1機 (6.0Mpa/SUS500L)
精製室
6ライン

米沢第1工場

反応釜

→

容量(L) 5000 4000 3000 2500 2300 2000 1800 1700 1500
グラスライニング 1 2 10 1 1 9 2 9
ステンレス 2 3 1 8 3 11
(m3) (台)
容量(L) 1200 1000 800 600 500 300 200 100 50 Total Total
グラスライニング 3 2 1 1 5 2 1 92.7 50
ステンレス 8 4 1 3 2 1 67.7 47
還元釜
1700L　ステンレス 0.8 MPa 1
1500L　ステンレス 0.8 MPa 1
1000L　ステンレス 0.2 MPa 1
500L　ステンレス 6.0 MPa 1
300L　ステンレス 0.8 MPa 1
蒸留ユニット
Centrifugal-flow Thin-film Vacuum Evaporator 1
ろ過
グラスライニング加圧ろ過器 2
ステンレス加圧ろ過器 6
グラスライニング減圧ろ過器 1
ステンレス減圧ろ過器 6
スパークラーフィルター 4
遠心分離機
ステンレス 36インチ 13
ステンレス 40インチ 1
ステンレス 42インチ 1
テフロンライニング36インチ 1
乾燥機
コニカル ドライヤー 1
スプレー乾燥機 1
棚段乾燥機 4
真空棚段乾燥機 4
タンク
ステンレス 132
鉄製 37
グラスライニング 11
テフロン 2
その他 10
樹脂塔
resin silicagel
4000L 2
2500L 2 1
1000L 1
700L 2
500L 1
200L 1 1
粉砕及び篩過機
粉砕並びに包装室 6
カッターミル 4
ハンマーミル 2
Electric Shifter Sieve 4
Supersonic wave Sieve 1
管理エリア
乾燥機：コニカル ドライヤー 1

米沢第2工場

反応釜

→

(m3) （台）
容量(L) 4000 3000 2000 1500 1000 800 200 Total Total
グラスライニング 2 3 9 1 1 1 1 38.5 18
ステンレス 2 8 6 28.2 16
蒸留ユニット
Rotary Evaporator (50L Glass) 1
ろ過
テフロンライニング加圧ろ過器 1
ステンレス加圧ろ過器 5
ステンレス減圧ろ過器 3
遠心分離機
ステンレス 36インチ 5
ステンレス 42インチ 1
ステンレス 48インチ 1
ラバーライニング 36インチ 2
テフロンライニング36インチ 1
乾燥機
コニカル ドライヤー 6
ナウタードライヤー 3
真空棚段乾燥機 2
タンク
ステンレス 87
鉄製 25
グラスライニング 8
ポリエチレン 26
ポリプロピレン 4
その他 6
樹脂塔
resin
6000L 2
粉砕及び篩過機
粉砕並びに包装室 1
管理エリア
遠心分離機：テフロンライニング 36インチ 1
遠心分離機：ステンレス 36インチ 3
反応釜：グラスライニング　3000L 1
反応釜：グラスライニング　2000L 3
反応釜：グラスライニング　800L 1
反応釜：グラスライニング　200L 1
乾燥機：ナウタードライヤー 2
乾燥機：コニカルドライヤー 5
乾燥機：真空棚段乾燥機 2

米沢第3工場(原薬)


反応釜

→

(m3) (台）
容量(L) 8000 6000 5000 4500 4000 3000 2500 2000 1600 500 Total Total
グラスライニング 2 2 1 4 42.0 9
ステンレス 1 1 1 1 3 2 2 26.2 11
還元釜
2500L　ステンレス 0.98
蒸留ユニット
蒸留カラム 1
ろ過
ステンレス加圧ろ過器 1
遠心分離機
ステンレス 36インチ 3
PFAライニング 48インチ 1
乾燥機
フィルタードライヤー 1
タンク
ステンレス 38
鉄製 7
グラスライニング 2
ポリエチレン 4
粉砕及び篩過機
粉砕、篩過、包装室 1
パルペライザー 1
ピンミル 1
管理エリア
遠心分離機：ステンレス 36インチ 2
反応釜：ステンレス 3000L 1
反応釜：グラスライニング 3000L 1
乾燥機：ナウタードライヤー 2
粉砕並びに包装室 1

米沢製品加工エリア

 コニカルドライヤー 1
V型混合器 1
ジェットミル 1

分析機器

HPLC
QC R&D
PDA or UV 27 10
UHPLC 7 1
GC
QC
FID 12
TCD 2
Head Space Sampler 4
その他
 原子吸光分光光度計 1
 粒度分布測定器 1
 電気滴定装置 2
 フーリエ変換赤外分光光度計 2
 KF水分測定装置 3
 旋光計 1
 紫外・可視分光光度計 1
 全有機炭素計 1
 GC-MS 1
 電導率計 1
 蛍光分光光度計 1
 示差走査熱量計 1
 示差熱天秤 1