浜理PFST 米沢工場 山形(cGMP/FDA対応)

浜理PFST 米沢工場 製造設備のご案内(PDF)

敷地面積
52,806 m2

原薬製造設備

創業開始
1981年
作業形態
昼勤務(一部交代制勤務)
排水処理
自社処理及び業者処理
使用水
工業用水・市水・イオン交換水・精製水
反応機トータル容量
270 m3
反応機
200 – 8000L ・ GL 77台(172m3)・SUS 74台(121m3)
低温反応
-90℃ (SUS800L )・-60℃ (SUS1500L)
高温反応
150℃
還元釡
1機(0.2Mpa/1000L)・4機(0.8Mpa/300L~1800L)
1機(0.98Mpa/2500L)・1機 (6.0Mpa/SUS500L)
精製室
6ライン

米沢第1工場

反応釜

容量(L)500040003000250023002000180017001500
グラスライニング121011929
ステンレス2318311
(m3)(台)
容量(L)1200100080060050030020010050TotalTotal
グラスライニング321152192.750
ステンレス84132167.747
還元釜
1700L ステンレス0.8 MPa1
1500L ステンレス0.8 MPa1
1000L ステンレス0.2 MPa1
500L ステンレス6.0 MPa1
300L ステンレス0.8 MPa1
蒸留ユニット
Centrifugal-flow Thin-film Vacuum Evaporator1
ろ過
グラスライニング加圧ろ過器2
ステンレス加圧ろ過器6
グラスライニング減圧ろ過器1
ステンレス減圧ろ過器6
スパークラーフィルター4
遠心分離機
ステンレス 36インチ13
ステンレス 40インチ1
ステンレス 42インチ1
テフロンライニング36インチ1
乾燥機
コニカル ドライヤー1
スプレー乾燥機1
棚段乾燥機4
真空棚段乾燥機4
タンク
ステンレス132
鉄製37
グラスライニング11
テフロン2
その他10
樹脂塔
resinsilicagel
4000L2
2500L21
1000L1
700L2
500L1
200L11
粉砕及び篩過機
粉砕並びに包装室6
カッターミル4
ハンマーミル2
Electric Shifter Sieve4
Supersonic wave Sieve1
管理エリア
乾燥機:コニカル ドライヤー1

米沢第2工場

反応釜

(m3)(台)
容量(L)40003000200015001000800200TotalTotal
グラスライニング239111138.518
ステンレス28628.216
蒸留ユニット
Rotary Evaporator (50L Glass)1
ろ過
テフロンライニング加圧ろ過器1
ステンレス加圧ろ過器5
ステンレス減圧ろ過器3
遠心分離機
ステンレス 36インチ5
ステンレス 42インチ1
ステンレス 48インチ1
ラバーライニング 36インチ2
テフロンライニング36インチ1
乾燥機
コニカル ドライヤー6
ナウタードライヤー3
真空棚段乾燥機2
タンク
ステンレス87
鉄製25
グラスライニング8
ポリエチレン26
ポリプロピレン4
その他6
樹脂塔
resin
6000L2
粉砕及び篩過機
粉砕並びに包装室1
管理エリア
遠心分離機:テフロンライニング 36インチ1
遠心分離機:ステンレス 36インチ3
反応釜:グラスライニング 3000L1
反応釜:グラスライニング 2000L3
反応釜:グラスライニング 800L1
反応釜:グラスライニング 200L1
乾燥機:ナウタードライヤー2
乾燥機:コニカルドライヤー5
乾燥機:真空棚段乾燥機2

米沢第3工場(原薬)


反応釜

(m3)(台)
容量(L)800060005000450040003000250020001600500TotalTotal
グラスライニング221442.09
ステンレス111132226.211
還元釜
2500L ステンレス0.98
蒸留ユニット
蒸留カラム1
ろ過
ステンレス加圧ろ過器1
遠心分離機
ステンレス 36インチ3
PFAライニング 48インチ1
乾燥機
フィルタードライヤー1
タンク
ステンレス38
鉄製7
グラスライニング2
ポリエチレン4
粉砕及び篩過機
粉砕、篩過、包装室1
パルペライザー1
ピンミル1
管理エリア
遠心分離機:ステンレス 36インチ2
反応釜:ステンレス 3000L1
反応釜:グラスライニング 3000L1
乾燥機:ナウタードライヤー2
粉砕並びに包装室1

米沢製品加工エリア

 コニカルドライヤー1
V型混合器1
ジェットミル1

分析機器

HPLC
QCR&D
PDA or UV2710
UHPLC71
GC
QC
FID12
TCD2
Head Space Sampler4
その他
 原子吸光分光光度計1
 粒度分布測定器1
 電気滴定装置2
 フーリエ変換赤外分光光度計2
 KF水分測定装置3
 旋光計1
 紫外・可視分光光度計1
 全有機炭素計1
 GC-MS1
 電導率計1
 蛍光分光光度計1
 示差走査熱量計1
 示差熱天秤1