浜理PFST 米沢工場（山形）｜製造設備 HamariPFST Yonezawa Plant
医薬バルク（API）、医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料、機能性有機材料の商用・受託製造に対応。高薬理活性化合物の製造にも対応可能です。
- 温度レンジ：-90℃～150℃
- 規格：ISO14001認証 取得、GMP/FDA対応
- 特徴：工場規模の連続生産設備を導入
第1工場｜マルチパーパス（多品種少量～中規模）
幅広い容量の反応缶と、複数の乾燥・分離設備を有するマルチパーパスプラントです
| 設備区分 | 材質 | サイズ | 台数 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 反応缶 | GL | 100 L～5,000 L | 51 | 小容量（100–500 L）から中・大容量まで多数保有 | |
| SUS | 300 L～3,000 L | 46 | 水添対応機器あり（最大耐圧：0.8 MPa） | ||
| ろ過器 | GL | – | 3 | 加圧/減圧ろ過に対応 | |
| SUS | – | 7 | 加圧/減圧ろ過に対応 | ||
| 他 | – | 4 | スパークラーフィルター | ||
| 遠心分離機 | SUS | 36インチ | 12 | – | |
| SUS | 42インチ | 1 | – | ||
| 乾燥機 | GL | 2,000 L | 1 | コニカル型 | |
| SUS | 2,000 L | 1 | コニカル型 | ||
| SUS/エポキシ | – | 4 | 棚段乾燥機 | ||
| 他 | – | 1 | スプレードライヤー スプレードライヤーのご紹介 |
||
| 濃縮 | – | – | 1 | 遠心式薄膜真空蒸発装置 |
第2工場｜原薬製造（管理エリア）
1,000 L～5,000 Lクラスの機器を中心とした製造ライン。管理エリアを有し、原薬製造が可能です。
| 設備区分 | 材質 | サイズ | 台数 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 反応缶 | GL | 1,200 L～5,000 L | 17 | – | |
| SUS | 1,000 L～3,000 L | 16 | – | ||
| ろ過器 | SUS | – | 8 | 加圧/減圧ろ過に対応 | |
| テフロンライニング | – | 1 | 加圧ろ過に対応 | ||
| 遠心分離機 | SUS | 36インチ | 9 | – | |
| ハステロイ | 36インチ | 1 | – | ||
| 乾燥機 | GL | 1,000 L | 4 | コニカル型 | |
| SUS | 2,000 L | 1 | コニカル型 | ||
| SUS | 1,000 L | 1 | SVミキサー | ||
| SUS | – | 3 | 棚段乾燥機 |
第3工場｜大規模製造（最大8,000 L）
最大8,000 Lの反応缶を有する大規模製造ライン。2次更衣の管理エリアを有し、原薬の大規模製造が可能です。
| 設備区分 | 材質 | サイズ | 台数 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 反応缶 | GL | 2,000 L～8,000 L | 9 | 8,000 L×2基／4,000～5,000 L×3基 | |
| SUS | 500 L～6,000 L | 11 | – | ||
| ろ過器 | SUS | – | 1 | 加圧ろ過に対応 | |
| 遠心分離機 | SUS | 36インチ | 3 | – | |
| PFAライニング | 48インチ | 1 | 大型分離機 | ||
| 乾燥機 | SUS | 2,000 L | 2 | SVミキサー | |
| SUS | 2,400 L | 1 | ろ過乾燥機（フィルタードライヤー） |
第4工場｜高薬理活性物質対応（封じ込め）
高薬理活性化合物に対応した、封じ込め設備を有する工場です。
高薬理活性物質の製造を問い合わせる HPAPI製造設備のご紹介
| 設備区分 | 材質 | サイズ | 台数 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 反応缶 | GL | 300 L～1,200 L | 4 | 小～中容量 | |
| ろ過器 | SUS+PFA | – | 1 | 加圧ろ過に対応 | |
| 遠心分離機 | SUS | 24インチ | 1 | – | |
| 乾燥機 | ハステロイ | 380 L | 1 | ろ過乾燥機（フィルタードライヤー） | |
| 粉砕機 | SUS | – | 1 | ピンミル |
高圧還元棟・還元棟
| 設備区分 | 材質 | サイズ | 台数 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 反応缶 | SUS | 500 L | 1 | 最大耐圧 6.0 MPa | |
| SUS | 1,000 L | 1 | 最大耐圧 0.2 MPa |
製品加工エリア
| 設備区分 | 名称 | 台数 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|
| 乾燥機 | コニカルドライヤー | 1 | ー | |
| 混合器 | V型混合器 | 1 | ー | |
| 粉砕機 | ジェットミル | 1 | ー |
その他設備（各工場に移動して対応可能）
| 設備区分 | 名称 | サイズ | 台数 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 調湿 | 調湿装置 | – | 1 | 結晶の調湿乾燥（加湿脱溶媒）に使用 加湿脱溶媒のご紹介 |
|
| 粉砕機 | カッターミル | – | 4 | – | |
| ハンマーミル | – | 2 | – | ||
| ピンミル | – | 1 | – | ||
| 篩過機 | Electric Shifter Sieve | – | 4 | – | |
| Supersonic wave Sieve | – | 1 | – | ||
| 樹脂棟 | – | 200 L～6,000 L | 13 | – |
分析機器
| 分類 | 機器名 | 台数 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|
| クロマトグラフ | HPLC | 25 | PDA or UV or RID or RF | |
| UHPLC | 7 | – | ||
| GC | 12 | FID or TCD or Head Space Sampler | ||
| 分光分析 | FT-IR | 2 | – | |
| UV-Vis | 1 | – | ||
| 原子吸光分光光度計 | 1 | – | ||
| 蛍光分光光度計 | 1 | – | ||
| X線分析 | X線回折装置 | 1 | – | |
| その他 | 自動滴定装置 | 1 | – | |
| KF水分測定装置 | 3 | – | ||
| 粒度分布測定器 | 1 | – | ||
| トキシノメーター | 1 | – | ||
| 全有機炭素計 | 1 | – | ||
| 融点測定装置 | 1 | – | ||
| 電導率計 | 1 | – | ||
| 旋光度計 | 1 | – |
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設備の可否判断・製造ラインの仮押さえ・スケジュール相談など、案件ベースで承ります。
- 対象物質（API/中間体 等）
- 想定スケール（kg/年、バッチサイズ）
- 希望スケジュール（開始時期、納期）
- 必要設備（反応/ろ過/乾燥/粉砕/高圧還元 等）
- 温度レンジ・溶媒・危険性などの前提条件
※NDA締結後に詳細条件の協議が可能です。まずは概要情報でお問い合わせください。
