品質方針・品質保証システム Quality Policy

品質方針

私たちは、高品質な製品やサービスにより、安心・安全を世界中のお客様へ提供するために、社員一人一人の能力向上と、技術革新、品質活動に係る一連のプロセスを絶えず最適化することが大切だと考えます。そのために次の品質方針を展開し、医薬品に関わる企業として、社会に貢献します。

  • 私たちHAMARIは、
  • 手の切れるような製品づくりに、全身全霊で取り組みます。
  • 常に創造的な視点で改善改良に努め、高い顧客満足を提供します。
  • 医薬品及び健康に関わる企業としての社会的責任を自覚し、国内外の法令を遵守します。

品質保証システム

高度な品質保証システムを確立し、より良い製品を安定供給します

より良い製品をお客様にお届けするために、医薬品医療機器等法はもとより、FDAの要求にも対応した浜理薬品グループ品質規則(Hamari Group Quality Manual; HQM)による品質保証システムを確立しています。
また、当社は原薬工(日本原薬工業会)の会員企業として、日本の原薬製造をより良いものとする為に日々活動しています。

浜理薬品グループ品質規則

各種承認

浜理薬品工業
2015年3月 医薬品製造販売業(第一種、第二種)取得
2021年9月 医薬品製造販売業(第一種)廃止
2024年1月 動物用医薬品製造業
2025年1月 医薬品製造販売業(第二種)廃止

許可証

 

浜理PFST 米沢工場
2001年2月 ISO14001認証取得(JQA-EM1323)
2021年7月 動物用医薬品製造業

許可証

 

浜理PFST 千歳工場
2013年4月 ISO14001認証取得(高圧ガス保安協会 ISO審査センター)
2021年7月 (食品部門) 食品安全管理規格 JFS-B 認証取得

 

浜理薬品栄養科学
2018年6月 栄養補助食品「カルノパワー」 英国LGC社のアンチドーピング認証「インフォームドチョイス」を取得