• プロセス開発、プロセス最適化など、ご要望に合わせてお客様のテーマに専属で従事する研究員を確保します。
• お打ち合わせをしながら検討課題や期間を調整し、スピーディーな研究開発をサポートします。
• これまでの豊富な合成実績に基づいて、合成法や分析法の提案・検討を行います。

例）医薬品原薬のプロセス開発から商用生産までの流れ

• 原料受入から製造設備、品質管理までGMPに適合したシステムでの製造をお約束します。
• 40名を超える技術スタッフ、30名を超える品質管理スタッフが万全のバックアップをします。
• 豊富な数量の反応機でご要望に合わせてフレキシブルに対応します。
• 豊富な実績で、スケールアップを迅速に行います。バリデーションの立ち上げもお任せください

例1）IND Project（全5工程）
GLP-API 2 ロット, GMP-API 1 ロット

例2）PAI project（全7工程）
Final intermediate (NDA)　Pilot 2 Batch, Validation 3 Batch

• カテゴリー4対応の実験設備を保有。
• 初期検討用～100gスケールまでの合成に対応しています。
  • ●安全キャビネット2基
    ●真空乾燥機 2 基、凍結乾燥機 1 基
  • 
• 商用製造は海外パートナー企業へ技術移転を行い、対応しています。