ペプチド原薬

HAMARIとペプチド原薬

現在の医薬品の主流は、低分子医薬品と高分子医薬品（バイオ医薬品）です。しかしながら、低分子医薬品では研究開発の生産性低下、高分子医薬品では適応可能な創薬標的が限られるなどの課題があります。また、高分子医薬品は製造方法が複雑なため価格が高く、医療費負担が大きく社会問題ともなっています。
そこで、低分子医薬品と高分子医薬品の特長をあわせ持ち、これらの課題を一気に解決する中分子医薬品（ペプチドや核酸など）の重要性がますます高まっています。
当社においても中分子医薬品を成長分野と捉えて戦略的に注力しています。
 

 
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ペプチド原薬総合戦略図

ビジネスパートナーとも協働して本分野に取り組んでいます。
ペプチスター株式会社への出資決定に関するお知らせ(2018年4月20日公開)

プロセス開発

私たちHAMARIは、高純度の粗体合成・物性に応じた精製・高度な分析の技術を持つプロセス集団です。
お客様の様々なお困りごとを解決します。
 

＜技術開発例＞

テーラーメイドアミノ酸合成

原料の非天然アミノ酸を独自技術でカスタム合成できます。
テーラーメイドアミノ酸合成
 

C-MIX：合成技術の開発 羽根のない遠心式撹拌体の応用

固相合成の”撹拌”の諸問題を解決する為、ペプチド合成に「初めて」導入されました。
 

• スイッチを入れて直ちに樹脂の分散が均一に(良好な撹拌に）なります。
• キャビテーションや液跳ねも無く、固相合成に有用であることが示されました。
• 2019年05月14日付けの日刊工業新聞に、浜理薬品工業のペプチド合成技術が紹介されました。

 

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受託製造

原料受入から製造設備、品質管理までGMPに適合したシステムでの製造をお約束します。
 

大量製造実績

 

• ACE阻害剤：リシノプリルエステル, ジペプチド誘導体
• 健康補助食品：L-カルノシン
• 胃潰瘍治療剤：ポラプレジンク

製品一覧
受託製造
 

新規ペプチド(開発品)の事例

 

• Teriparatide テリパラチド
• Goserelin ゴセレリン
• Degarelix デガレリクス
• Lanreotide ランレオチド

 

注射用ペプチド原薬へのニーズに対応

cGMP管理下で数gから最大20kgバッチまで製造でき、注射用原薬やペプチド原薬も対応します。
高薬理活性原薬（HPAPI）
 

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品質保証

cGMP管理下で製造

FDAの要求にも対応した品質保証システムを確立しています。
品質方針・品質保証システム
 

CMC・申請業務のサポート

豊富な医薬品原薬の製造実績から、CMCパートにおけるIND申請やNDA申請をサポートします。
DMF/申請書類作成

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