2013年2月25日から3月1日にかけて、米国FDAの査察が行われました。対象は3品目で、いずれもNDA申請のPAI(Pre-approval Inspection、承認前査察)でした。2006年に他品目のPAI査察を受けて以来です。結果として5項目のForm483(観察指摘)を受けました。査察終了後から指摘への対応を社内で協議し、約3週間で一次回答書を提出し、3か月後には全ての指摘事項への対応が終了した報告書をFDAへ提出しました。しかし終了報告書の前に、一次回答の内容をもって、FDAからEIR(Establishment Inspection Report、施設査察報告書)が届き、弊社は“Acceptable”であるという評価をいただきました。

浜理薬品工業株式会社（本社：大阪府大阪市、社長：髙美時郎）は、
チトセ浜理薬品株式会社の操業を開始しましたのでお知らせいたします。

浜理薬品工業株式会社は、日本新薬株式会社（本社：京都府京都市、社長：前川重信）より、

日本新薬株式会社の北海道千歳地区工場の譲渡を 受けることで基本契約を締結しておりましたが、

平成24年12月18日に 当社の100％子会社としてチトセ浜理薬品株式会社を発足させ、
平成25年4月1日より操業を開始いたしました。

これにより、本社工場（大阪府大阪市）および米沢浜理薬品工業株式会社（山形県米沢市）にチトセ浜理薬品株式会社（北海道千歳市）を加えた3生産拠点体制となり、より一層、お客様の御要望にお応えし、発展的で安定した生産体制を構築していく所存でございます。

【ご参考：会社概要】
会社名 ： チトセ浜理薬品株式会社
資本金 ： 1億円
株　主 ： 浜理薬品工業株式会社　100％出資
代表取締役 ： 髙美　時郎
所 在 地 ： 北海道千歳市泉沢1007番地81（千歳臨空工業団地内）
敷地面積 ： 56,760m2
建築面積 ： 5,590m2
延床面積 ： 9,769m2
製造品目 ： 医薬品関連 ：医薬品原薬・中間体など
食品関連：調味・香辛料など