Asymmetric synthesis of α-amino acids via homologation of Ni(II) complexes of glycine Schiff bases; Part 1: alkyl halide alkylations.
Amino Acids 2013, 45, 691–718. DOI: 10.1007/s00726-013-1539-4
研究・技術報告ページ
Asymmetric synthesis of α-amino acids via homologation of Ni(II) complexes of glycine Schiff bases; Part 1: alkyl halide alkylations.
Amino Acids 2013, 45, 691–718. DOI: 10.1007/s00726-013-1539-4
研究・技術報告ページ
Synthesis of fluorine-containing α-amino acids in enantiomerically pure form via homologation of Ni(II) complexes of glycine and alanine Schiff bases.
J. Fluorine Chem. 2013, 155, 21–38. DOI: 10.1016/j.jfluchem.2013.06.004
研究・技術報告ページ
2013年2月25日から3月1日にかけて、米国FDAの査察が行われました。対象は3品目で、いずれもNDA申請のPAI(Pre-approval Inspection、承認前査察)でした。2006年に他品目のPAI査察を受けて以来です。結果として5項目のForm483(観察指摘)を受けました。査察終了後から指摘への対応を社内で協議し、約3週間で一次回答書を提出し、3か月後には全ての指摘事項への対応が終了した報告書をFDAへ提出しました。しかし終了報告書の前に、一次回答の内容をもって、FDAからEIR(Establishment Inspection Report、施設査察報告書)が届き、弊社は“Acceptable”であるという評価をいただきました。
Synthesis of bis-α,α’-amino acids through diastereoselective bis-alkylations of chiral Ni(II)-complexes of glycine.
Org. Biomol. Chem. 2013, 11, 4508–4515. DOI: 10.1039/C3OB40594J
研究・技術報告ページ