2013年2月25日から3月1日にかけて、米国FDAの査察が行われました。対象は3品目で、いずれもNDA申請のPAI(Pre-approval Inspection、承認前査察)でした。2006年に他品目のPAI査察を受けて以来です。結果として5項目のForm483(観察指摘)を受けました。査察終了後から指摘への対応を社内で協議し、約3週間で一次回答書を提出し、3か月後には全ての指摘事項への対応が終了した報告書をFDAへ提出しました。しかし終了報告書の前に、一次回答の内容をもって、FDAからEIR(Establishment Inspection Report、施設査察報告書)が届き、弊社は“Acceptable”であるという評価をいただきました。
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ニュースリリース
【論文掲載】Org. Biomol. Chem. 2013, 11, 4508–4515.
Synthesis of bis-α,α’-amino acids through diastereoselective bis-alkylations of chiral Ni(II)-complexes of glycine.
Org. Biomol. Chem. 2013, 11, 4508–4515. DOI: 10.1039/C3OB40594J
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【お知らせ】チトセ浜理薬品株式会社 操業開始
浜理薬品工業株式会社（本社：大阪府大阪市、社長：髙美時郎）は、
チトセ浜理薬品株式会社の操業を開始しましたのでお知らせいたします。
浜理薬品工業株式会社は、日本新薬株式会社（本社：京都府京都市、社長：前川重信）より、
日本新薬株式会社の北海道千歳地区工場の譲渡を 受けることで基本契約を締結しておりましたが、
平成24年12月18日に 当社の100％子会社としてチトセ浜理薬品株式会社を発足させ、
平成25年4月1日より操業を開始いたしました。
これにより、本社工場（大阪府大阪市）および米沢浜理薬品工業株式会社（山形県米沢市）にチトセ浜理薬品株式会社（北海道千歳市）を加えた3生産拠点体制となり、より一層、お客様の御要望にお応えし、発展的で安定した生産体制を構築していく所存でございます。
【ご参考：会社概要】
会社名 ： チトセ浜理薬品株式会社
資本金 ： 1億円
株 主 ： 浜理薬品工業株式会社 100％出資
代表取締役 ： 髙美 時郎
所 在 地 ： 北海道千歳市泉沢1007番地81（千歳臨空工業団地内）
敷地面積 ： 56,760m2
建築面積 ： 5,590m2
延床面積 ： 9,769m2
製造品目 ： 医薬品関連 ：医薬品原薬・中間体など
食品関連：調味・香辛料など
【論文掲載】Org. Biomol. Chem. 2013, 11, 4503–4507.
Chemical approach for interconversion of (S)- and (R)-α-amino acids.
Org. Biomol. Chem. 2013, 11, 4503–4507. DOI: 10.1039/C3OB40541A
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【論文掲載】J. Fluorine Chem. 2013, 152, 114–118.
Chemical deracemization and (S) to (R) interconversion of some fluorine-containing α-amino acids.
J. Fluorine Chem. 2013, 152, 114–118. DOI: 10.1016/j.jfluchem.2013.02.022
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【お知らせ】関西経営品質賞 奨励賞 受賞
【お知らせ】アメリカ・サンディエゴ研究所 開設
2011年11月、浜理薬品の事業をグローバルに展開するとともに、北米市場における現地企業に密着した受注活動を行う目的で、主に少量サンプル合成の受託業務を担当する Hamari Chemicals USA Inc., San Diego Research Center (SDRC)を開設しました。
【名称/所在地】
Hamari Chemicals USA Inc., San Diego Research Center
12780 El Camino Real San Diego, CA 92130, USA
TEL : 858-617-7403
【設備】 310m²の実験スペース、ドラフトフード：6系統、ウォーキングタイプのドラフト：2系統
【ターゲット】製造方法が確立していない初期のテーマで、数10gから1～2kg程度を必要とする低分子化合物。アミノ酸，ペプチドも含まれます。
北米市場においての市場開拓と営業活動の強化、また現地顧客との密接な関わりが必要とされるＦＴＥ、ならびに少量合成の体制が整いました。スケールアップが必要なものについては日本の浜理薬品工業（本社）・研究開発部にて継続検討を実施し、浜理薬品のアメリカ事業のプラットフォームの役割を担います。 また日本市場向けのペプチド少量サンプルなども受注予定です。
【お知らせ】日本新薬株式会社の千歳地区工場に関する基本契約締結
浜理薬品工業株式会社（本社：大阪市、社長：髙美時郎）は、このたび日本新薬株式会社（本社：京都市、社長：前川重信）と、日本新薬株式会社の北海道千歳地区工場（千歳合成工場および千歳食品工場）に関する基本契約を締結しましたのでお知らせします。
今般の契約により当社は、2年後を目処に千歳地区の工場建屋、および生産設備を日本新薬株式会社より譲渡を受けるとともに、現在千歳地区で製造しているすべての品目の製造を受託します。
本契約により当社は、本社工場（大阪市）および米沢浜理薬品工業株式会社（山形県米沢市）との３生産拠点体制となり、お客様の御要望にお応えし、より発展的で安定した生産活動を進めてまいりたいと考えております。
【ご参考： 日本新薬株式会社千歳地区工場 概要】
所 在 地： 北海道千歳市 千歳臨空工業団地内
敷地面積： 56,760m²
建築面積： 約8,000m²
製造品目： 千歳合成工場： 医薬品原薬
千歳食品工場： 調味・香辛料など
以上
【論文掲載】Current Therapy 2011, 29, 70-73.
Plasminogen activator inhibitor-1阻害薬
Current Therapy 2011, 29, 70-73. ISSN: 02878445
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【論文掲載】Chem. Pharm. Bull. 2011, 59, 215–224.
Structure-Activity Relationships of New N-Acylanthranilic Acid Derivatives as Plasminogen Activator Inhibitor-1 Inhibitors.
Chem. Pharm. Bull. 2011, 59, 215–224. DOI: 10.1248/cpb.59.215
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【論文掲載】Rejuvenation Res. 2010, 13, 453–457.
Effect of Carnosine and its Trolox-Modified Derivatives on Life Span of Drosophila melanogaster.
Rejuvenation Res. 2010, 13, 453–457. DOI: 10.1089/rej.2009.1010
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【論文掲載】Chem. Pharm. Bull. 2010, 58, 615–619.
Structure–Activity Relationships of New 2-Acylamino-3-thiophenecarboxylic Acid Dimers as Plasminogen Activator Inhibitor-1 Inhibitors.
Chem. Pharm. Bull. 2010, 58, 615–619. DOI: 10.1248/cpb.58.615
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【論文掲載】Biocontrol Sci. 2010, 15, 7–13.
Bactericidal Effect of HM-242, a Novel Disinfectant, against Pseudomonas aeruginosa.
Biocontrol Sci. 2010, 15, 7–13. DOI: 10.4265/bio.15.7
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【論文掲載】J. Cereb. Blood Flow Metab. 2010, 30, 904–912.
A novel inhibitor of plasminogen activator inhibitor-1 provides antithrombotic benefits devoid of bleeding effect in nonhuman primates.
J. Cereb. Blood Flow Metab. 2010, 30, 904–912. DOI: 10.1038/jcbfm.2009.272
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【論文掲載】Cell. Mol. Neurobiol. 2010, 30, 395–404.
Biological Activity of Novel Synthetic Derivatives of Carnosine.
Cell. Mol. Neurobiol. 2010, 30, 395–404. DOI: 10.1007/s10571-009-9462-7
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【論文掲載】J. Med. Chem. 2009, 52, 597–600.
Synthesis of Novel 4,6-Di(substituted)amino-1,2-dihydro-1,3,5-triazine Derivatives as Topical Antiseptic Agents.
J. Med. Chem. 2009, 52, 597–600. DOI: 10.1021/jm8014712
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【論文掲載】J. Antibiot. 2009, 62, 489–493.
In vitro evaluation of the antimicrobial activity of HM-242, a novel antiseptic compound.
J. Antibiot. 2009, 62, 489–493. DOI: 10.1038/ja.2009.56
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【論文掲載】Yakugaku Zasshi 2005, 125, 829–832.
A New Synthetic Method of Zinc(II) Complexes Based on Mixing.
Yakugaku Zasshi 2005, 125, 829–832. DOI: 10.1248/yakushi.125.829
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【論文掲載】Biomed.Res.Trace.Elements. 2001, 12, 159–167.
L-Carnosine and Close Derivatives Accelerate Zinc Uptake from the lntestine in Rats.
Biomed.Res.Trace.Elements. 2001, 12, 159–167. ISSN: 1880-1404
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【論文掲載】Chem. Pharm. Bull. 1990, 38, 2140–3146.
Characterization of Crystalline L-carnosine Zn(II) Complex (Z-103), a Novel Anti-gastric Ulcer Agent: Tautomeric Change of Imidazole Moiety upon Complexation.
Chem. Pharm. Bull. 1990, 38, 2140–3146. DOI: 10.1248/cpb.38.3140
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